中國有句俗話叫“十人九胃”，腸胃方面存在問題已經(jīng)成為現(xiàn)代人的通病。而在消化系統(tǒng)疾病中，胃酸相關(guān)性疾病發(fā)病率居于首位，我國僅消化性潰瘍和胃食管反流病患者就超過2.1億。

治療這一疾病，泮托拉唑鈉是目前臨床用量最大、療效最好的治療藥物之一。不過，泮托拉唑鈉在很長一段時(shí)間由國際制藥巨頭研發(fā)并壟斷。

浙江大學(xué)藥學(xué)院胡富強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合杭州中美華東、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位，通過協(xié)同創(chuàng)新與產(chǎn)學(xué)研合作，十?dāng)?shù)年“磨一劍”，攻克諸多技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)泮托拉唑鈉原料藥、腸溶微丸膠囊、注射劑產(chǎn)業(yè)化，打破國外技術(shù)壁壘與市場(chǎng)壟斷。

研究出的產(chǎn)品，質(zhì)量好，抑酸療效高，用藥安全，價(jià)格遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。2019年1月，胡富強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)的“泮托拉唑鈉及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

泮托拉唑鈉，非常容易氧化，遇熱、遇酸易分解，雜質(zhì)不可控，這會(huì)直接影響藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制與用藥安全。而實(shí)現(xiàn)藥品產(chǎn)業(yè)化，對(duì)技術(shù)工藝有著很高的要求。由于泮托拉唑鈉呈多晶型，療效差異大，易轉(zhuǎn)晶失效，在這一藥物的產(chǎn)業(yè)化上仍然存在不少困難。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)獨(dú)創(chuàng)了重結(jié)晶和析晶新技術(shù)，通過對(duì)多種不同水合物晶型進(jìn)行篩選，開發(fā)出了穩(wěn)定、有效的單水合物新晶型，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性和抑酸率明顯提高。

不過，團(tuán)隊(duì)的努力并未止步于此，為了將藥物更精準(zhǔn)地遞送到其特有的抑酸作用深處位點(diǎn)，藥物需要通過腸溶遲釋技術(shù)，防止藥物通過胃時(shí)被胃酸破壞，讓藥物經(jīng)過十二指腸后再快速釋放，從而增加藥物的利用效率，提高療效。團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年努力，攻克了腸溶膠囊遲釋難題。
   “泮托拉唑鈉的藥理作用是抑制胃酸分泌，用藥后會(huì)升高胃腸道的pH值，腸溶制劑易溶出失控。”團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人回憶起當(dāng)時(shí)的情景說，“要想讓藥物在通過十二指腸后再釋放藥力，使藥物更有效的發(fā)揮作用，這個(gè)還真不容易實(shí)現(xiàn)。人們常說，臺(tái)上十分鐘，臺(tái)下十年功，的確如此?！蓖ㄟ^一次次的嘗試、失敗、再嘗試，團(tuán)隊(duì)成功發(fā)明了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的增塑劑高分散性微丸包衣新技術(shù)，攻克了溶出失控難題，為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供了成功經(jīng)驗(yàn)。 
   “要做百姓用得上、用得好、用得起的好藥。這是我們科學(xué)研究的方向和動(dòng)力?！眻F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人胡富強(qiáng)說。

杭州新聞2019年1月8日